강남일보

SK pharmteco는 희귀질환 치료제 개발을 지원하는 비영리 바이오 전문기관인 OTXL(Orphan Therapeutics Accelerator) 과 신규 치료제 프로그램 개발을 촉진하기 위한 협력 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 전략적 파트너십은 SK pharmteco의 희귀질환 개선 이니셔티브(Rare Disease Advancement Initiative)를 기반으로 추진된다. 이 이니셔티브는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 가속화하고, 환자들에게 혁신 치료제를 보다 신속하게 제공하기 위한 SK pharmteco의 장기적인 노력과 의지를 반영하고 있다. 또한 사회적 영향력 확대와 장기적인 사업 확장성을 지원할 수 있도록 상업적 유연성을 고려해 설계됐다고 회사는 설명했다. 계약에 따라 SK pharmteco는 OTXL의 우선 기술 파트너(preferred technical partner) 로 참여하게 된다. 회사는 OTXL의 치료제 파이프라인이 임상 개발 및 상업화 단계의 주요 목표를 보다 신속하게 달성할 수 있도록 핵심 기술 역량과 전문성을 제공할 예정이다.

SK pharmteco 최고경영자(CEO)인 요르크 알그림(Joerg Ahlgrimm)은 “희귀질환과 싸우고 있는 환자들은 세계 최고 수준의 신뢰성과 기술력을 갖춘 생산 솔루션을 제공받아야 한다고 믿는다. 희귀질환 치료제 개발 프로그램은 대개 제한된 시간과 자원 속에서 진행되기 때문에 안정적인 기술 수행 능력과 유연한 파트너십이 매우 중요하다. SK pharmteco의 전문 생산 역량과 깊이 있는 기술 전문성을 OTXL의 프로그램과 결합함으로써, 우리는 중요한 치료제의 개발과 공급을 더욱 가속화하는 동시에 희귀질환 분야를 선도하는 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 입지를 강화하고 있다”고 강조했다.

이번 협력에 따라 SK pharmteco는 OTXL에 대해 연간 최대 2개 치료제 프로그램에 우선적인 서비스 접근권과 우대 가격 혜택을 제공할 예정이다. 양사의 협력 범위에는 다음과 같은 첨단 생산 서비스가 포함된다.

· 공정 개발(Process Development): 복잡한 치료제 기술에 맞춰 생산 공정을 최적화하고 대규모 생산이 가능하도록 확장 지원
· 분석법 개발(Analytical Development): 안전성을 확보하고 분자 특성을 정밀하게 분석할 수 있도록 시험·분석 방법 설계
· GMP 생산 및 품질관리(QC) 출하 승인: 임상용 제품이 규제 기준을 충족하고 최고 수준의 품질을 유지할 수 있도록 생산 및 품질관리 지원

OTXL 설립자 겸 최고경영자(CEO)인 크레이그 마틴(Craig Martin)은 “희귀질환 치료제 개발 프로그램의 진전을 가로막는 가장 지속적인 장애물 가운데 하나는 개발 단계에서 발생하는 생산 리스크이다. 생산 역량에 대한 접근성, 비용, 공급 지속성에 대한 불확실성은 치료제가 실제 환자에게 전달되기 전에 프로그램 자체를 좌초시킬 수 있다. 이러한 위험을 줄이고 상업화 단계까지 확장할 수 있는 파트너 네트워크를 구축하는 것은 기존 산업 구조만으로는 지원하기 어려운 희귀질환 치료제 개발 프로그램에 실질적인 성장 경로를 제공하는 데 핵심적인 요소이다. SK pharmteco는 뛰어난 글로벌 기술 역량을 보유하고 있으며, 희귀질환 치료제 개발의 현실적인 특성을 고려해 접근성과 지원 체계를 설계하려는 의지를 보여주고 있다. 이러한 점에서 SK pharmteco는 우리가 구축하고 있는 생태계에 매우 가치 있는 파트너라고 생각한다”고 밝혔다.

Orphan Therapeutics Accelerator 소개

OTXL은 재정적 또는 전략적 이유로 개발이 중단되거나 보류된 초희귀질환 치료제를 확보해 개발을 완료하고 상업적 접근성을 높이는 데 주력하는 비영리 바이오테크 기관이다. OTXL은 대체 개발 및 자금 조달 모델을 활용해 유망한 임상 단계 치료제 프로그램을 효율적이고 지속가능한 방식으로 추진하고 있다. 또한 상업화 과정에서 발생한 수익을 다시 희귀질환 치료제 개발에 재투자함으로써 추가적인 희귀질환 치료 프로그램을 지원하고 있다고 설명했다.

SK pharmteco 소개

SK pharmteco는 미국, 유럽, 한국에 생산시설과 연구개발(R&D) 센터, 분석 연구소를 운영하는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 회사는 다양한 규모의 바이오제약 기업들과 협력해 원료의약품(API)과 중간체, 유전자 치료제 기술, 등록 출발물질(Registered Starting Materials), 그리고 바이오제약 산업을 위한 분석 서비스를 제공하고 있다. SK pharmteco는 한국 2위 대기업 집단인 SK그룹의 전략적 투자회사인 SK주식회사(KRX: 034730) 의 자회사다.

언론연락처: SK pharmteco Keith Bowermaster, APR, CCMP Communications Consultant

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