강남일보

바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 이상지질혈증과 비소세포폐암(NSCLC)을 주제로 한 2023년도 최신판 글로벌 임상시험 환경 보고서를 발표했다.

Novotech의 연구 분석 팀은 매달 무료로 이러한 전문 보고서를 공개한다. 보고서는 글로벌 임상시험 활동에 관한 최신 정보를 제공하며, 임상시험 수가 가장 많은 지역과 그러한 동향의 원인을 분석한다. 아울러 특정 치료 영역에서 바이오테크 기업들이 직면한 과제와 향후 치료 및 투자 동향의 향방을 조명한다.

‘이상지질혈증-글로벌 임상시험 환경’이란 제목의 전문 보고서(https://bit.ly/4bw5sCO)에 따르면, 2018년 이후로 바이오제약 업계는 전 세계적으로 500건이 넘는 이상지질혈증 임상시험에 착수했다. 대다수는 아시아태평양 지역에서 이뤄졌다

비정상적인 혈중 지질이 특징인 이상지질혈증은 허혈성 심장 질환의 위험을 크게 높인다. 지난 30년에 걸쳐 이상지질혈증 발병률이 세계적으로 급증했고, 시급한 공중 보건 문제로 떠올랐다.

보고서는 글로벌 임상 데이터를 분석해 다음과 같은 결론을 도출했다.

· 이상지질혈증 임상시험의 65% 이상이 APAC 지역에서 이뤄졌고, 특히 중국 본토와 한국이 이를 주도했다.
· 서양권에서는 북미와 유럽이 핵심적인 역할을 맡아 전체 임상시험의 약 30%를 시행했고, 미국과 캐나다가 각각 69%와 31%의 시험을 도맡았다.
· 유럽의 경우, 영국, 네덜란드, 폴란드가 이상지질혈증 임상시험을 주도하면서 이 분야에 대한 유럽 지역의 헌신과 발전을 증명하고 있다.
· APAC 지역은 모집 기간이 상당히 짧을 뿐 아니라 환자 모집률이 꽤 빠른 것으로 나타났다.

또한 이 보고서는 GlobalData가 제공한 2022년도 발병률 데이터를 참고해 중국과 인도가 아시아 지역 가운데 이상지질혈증 발병률이 특히 높다는 점을 언급했다. 아시아태평양 지역에서는 일본이 4400만 건 이상으로 그 뒤를 바짝 쫓고 있으며, 한국과 호주도 상당한 수의 발병 건수를 나타내고 있다. 서양권에서는 미국이 1억3000만 건 이상으로 상당한 부담을 겪고 있다. 한편 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국을 가리키는 EU5 국가들은 모두 합쳐 1억1000만 건 이상의 이상지질혈증 발병 건수를 기록하고 있다.

이상지질혈증 보고서 다운로드(https://bit.ly/3JWs2ZL)

‘이상지질혈증-글로벌 임상시험 환경’ 보고서에 따르면, 2018년 이후로 바이오제약 업계는 전 세계적으로 3000건이 넘는 NSCLC 임상시험에 착수했다.

비소세포폐암(NSCLC) 임상시험의 50% 이상이 북미와 유럽 지역에서 시행됐으며, 북미에서는 미국과 캐나다, 유럽에서는 스페인과 프랑스가 대표적인 시행 지역이었다. 보고서 데이터를 보면 아시아태평양(APAC) 지역이 NSCLC 임상시험의 약 40%를 맡은 것으로 나타난다. 중국 본토와 한국은 첨단 연구 시설과 우호적인 규제 환경 덕택에 APAC 지역의 NSCLC 연구를 주도하는 허브로 떠올랐다.

기타 지역(중남미와 중동, 아프리카)은 전체 임상시험의 약 8%를 도맡아 NSCLC 치료제 연구 및 개발을 위한 전 세계적 협업에 귀중한 보탬이 되고 있다.

보고서는 다음과 같은 점을 언급했다.

· NSCLC는 전 세계 폐암 발병 사례의 약 85%를 차지할 만큼 가장 흔한 폐암 질환이다.
· NSCLC 사례와 관련해서는 아시아, 특히 일본, 중국, 인도가 주도하는 양상이다.
· 미국과 유럽은 NSCLC 사례의 약 30%를 차지하고 있다.
· APAC 지역은 유럽 및 미국과 비교해 모집 기간이 짧으며, 미국과 비교해서 환자 모집률이 약 2배 이상이다.

보고서에 따르면, 현재 판매 중인 NSCLC 치료제는 에를로티닙, 제피티닙과 같은 저분자 약물, 증식당뇨망막병증과 알렉티닙과 같은 항암 약물로 주로 이뤄졌다. NSCLC 3상 개발에는 이중특이 또는 다중특이 항체 및 소분자를 비롯한 여러 분자가 포함된다.

몸의 면역 체계를 이용해 NSCLC와 맞서는 면역 요법이 실행 가능성이 있는 치료 옵션으로 떠오르면서, 환자의 예후 개선 및 삶의 질 향상에 대한 희망을 주고 있다.

NSCLC 보고서 다운로드(https://bit.ly/3woJD9B)

노보텍은 그레이터 차이나, 한국, 호주, 뉴질랜드, 유럽 등 25개 지역에 걸쳐 34개 지부를 운영 중이며 3000명이 넘는 구성원들이 함께 하고 있다. 회사는 미국과 유럽 전역에서 초기부터 후기 단계의 독창적·독보적인 서비스를 바이오테크 고객사들에 제공, 아시아-태평양에 기반을 두고 고품질의 신속한 임상 시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔다.

노보텍은 업계를 선도하는 공로를 인정 받아 수많은 권위 있는 상을 수상했다. CRO 리더십 어워드 2023(CRO Leadership Award 2023)에 선정됐으며, 아시아-태평양 세포 및 유전자 치료 임상시험 우수상(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence)은 2022년과 2023년 연속 수상했다. 올해의 아시아-태평양 CRO상(Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)을 2006년 이후부터 수상했다. 또 지난 3년여 동안 50건에 달하는 주요 연구 기관 파트너십(Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관계 기관과 협업에 최선을 다하고 있다.

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하고 있다. CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2023 상, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상했다. 노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3000명 이상의 직원을 보유하고 있으며 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너다. 보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우, 회사 홈페이지를 방문하면 된다.

언론연락처: 노보텍(Novotech) 데이비드 제임스(David James) 호주: +61 2 8218 2144 미국: +1 415 951 3228 아시아: +65 3159 3427

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